Faptul că au inclus [toate] genotipurile este foarte promițător.

Faptul că au inclus [toate] genotipurile este foarte promițător.

Ea a raportat date acumulate până acum cu privire la 1.233 plasamente de cateter, implicând 1.096 de copii. Aproximativ 406 de catetere erau linii tunelate și 827 erau PICC.

În general, incidența cumulativă a TEV pe 6 luni a fost de 5,7% din septembrie 2013 până în octombrie 2106, dar rata dintre cei cu PICC a fost de 7,5%, comparativ cu 2% pentru cei cu o linie tunelată.

Cu alte cuvinte, 85% dintre TEV au fost la pacienții cu PICC – a "diferență dramatică," ea a spus.

Pe de altă parte, infecțiile din sânge asociate cu o linie centrală (CLABSI) au fost mai frecvente la copiii cărora li s-a administrat o linie tunelată. În general, incidența cumulativă a infecției la 6 luni a fost de 12%, dar rata în rândul pacienților cu PICC a fost de 9%, comparativ cu 16% în rândul celor cu linie tunelată.

Această constatare a fost "surprinzător," a spus ea și va fi nevoie de mai multe analize pentru a vedea de ce ar trebui să fie așa. O posibilă explicație este că liniile tunelate, în general, sunt la locul lor mai mult timp, oferind oportunități excelente pentru infecție.

Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că riscul de TEV a fost crescut la pacienții cu cancer (în special leucemie), boli cardiace congenitale și catetere cu lumeni multipli, a spus Jaffray.

Sursa primara

Societatea Americană de Hematologie

Referință sursă: Jaffray J, și colab "Determinarea incidenței și a factorilor de risc pentru tromboza asociată cu cateterul venos central la copii" ASH 2016; Rezumat 419.

SAN DIEGO – Un anticorp monoclonal experimental aproape a înjumătățit rata crizelor dureroase la persoanele cu boală de celule secera, a spus un cercetător aici.

Peste un an de tratament, pacienții cărora li s-a administrat crizanlizumab au avut o rată a crizelor cu 45,3% mai mică decât pacienții care au primit un placebo, potrivit Kenneth Ataga, MBBS, de la Universitatea din Carolina de Nord din Chapel Hill.

De asemenea, medicamentul a încetinit semnificativ timpul până la prima criză după începerea terapiei și timpul până la a doua criză pe parcursul anului de tratament, a raportat Ataga la reuniunea anuală a Societății Americane de Hematologie (ASH).

Detaliile studiului SUSTAIN de faza II au fost raportate simultan în New England Journal of Medicine.

Descoperirile sunt incitante din mai multe motive, a comentat Kim Smith-Whitley, MD, de la Spitalul de Copii din Philadelphia, care nu a făcut parte din studiu, dar care a moderat un briefing media ASH.

În primul rând, medicamentul pare să funcționeze în toate genotipurile bolii falciforme, a spus ea pentru MedPage Today, adăugând că "chiar dacă boala falciformă este o singură boală, este într-adevăr un sindrom. Faptul că au inclus [toate] genotipurile este foarte promițător."

Este, de asemenea, interesant faptul că medicamentul vizează o nouă țintă, a adăugat ea, deoarece majoritatea încercărilor de a trata boala cu celule secera – inclusiv singurul medicament aprobat hidroxiuree – s-au concentrat pe utilizarea hemoglobinei fetale. Acest studiu deschide posibilitatea utilizării mai multor medicamente pentru terapie.

"De fapt, ne putem uita la combinarea hidroxiureei cu acest tip de agent," Spuse Smith-Whitley.

Boala falciformă se caracterizează prin prezența hemoglobinei falciforme (HbS) în celulele roșii din sânge, care le schimbă forma și le face dificilă deplasarea prin vasele de sânge, provocând crize de durere recurente (numite și crize vaso-ocluzive).

Hidroxiureea este singurul medicament care are un efect benefic asupra bolii falciforme, dar chiar și cu un astfel de tratament, mulți pacienți continuă să aibă crize de durere, a remarcat grupul lui Ataga.

Schimbarea formei celulare este factorul cheie în crizele de durere, dar "patogeneza vaso-ocluziei este complexă," au afirmat autorii. În special, procesul prin care celulele secerați aderă la pereții vaselor de sânge pare a fi inițiat de o proteină numită P-selectină.

La șoarecii transgenici cu boală de celule falciforme, o deficiență a P-selectinei însemna că erau protejați de ocluzia vaso, astfel încât grupul lui Ataga a emis ipoteza că ar vedea un beneficiu similar dacă molecula ar putea fi blocată la om. Crizanlizumab se leagă de P-selectină.

Autorii au înrolat 198 de pacienți și le-au administrat una din cele două doze de medicament (2,5 sau 5,0 mg / kg greutate corporală) sau placebo, administrate intravenos de 14 ori pe parcursul a 52 de săptămâni.

Obiectivul principal al studiului a fost diferența dintre brațul cu doză mare și placebo în numărul de crize de durere pe parcursul studiului, deși cercetătorii au examinat și alte obiective finale, inclusiv siguranța, perioadele până la prima și a doua criză și anual rate de crize necomplicate (definite ca alte crize decât sindromul toracic acut, sechestrarea hepatică, sechestrarea splenică sau priapismul).

Cercetătorii au descoperit că pacienții care primeau doze mari de crizanlizumab aveau o mediană de 1,63 crize pe an, comparativ cu 2,98 dintre cei cărora li s-a administrat placebo. Aceste numere au indicat o rată mai mică cu 45,3% cu doze mari de crizanlizumab (P = 0,01).

Numărul pacienților care nu au https://harmoniqhealth.com/ro/suganorm/ avut deloc crize în timpul anului a fost mai mult decât dublat cu crizanlizumab comparativ cu placebo la 24 față de 11.

Autorii au constatat, de asemenea, că:

Timpul mediu până la prima criză cu doze mari de crizanlizumab a fost de 4,07 luni față de 1,38 luni pentru placebo. Timpul mediu până la a doua criză a fost de 10,32 și respectiv 5,09. Rata mediană a crizelor necomplicate pe an a fost 1,08 cu doze mari de crizanlizumab comparativ cu 2,91 cu placebo, indicând o rată cu 62,9% mai mică cu medicamentul.

Pentru obiectivele principale, doza mică de crizanlizumab nu a avut o diferență semnificativă față de placebo.

Pacienții au fost stratificați în funcție de frecvența crizelor din anul precedent și de dacă au luat și hidroxiuree. Ataga a declarat pentru MedPage Today că niciunul dintre factori nu a afectat eficacitatea crizanlizumab.

Rata evenimentelor adverse și a evenimentelor adverse grave a fost similară între brațe. Evenimentele adverse care au fost observate la 10% sau mai mulți dintre pacienții din oricare dintre grupurile cu tratament activ și au fost cel puțin de două ori mai frecvente decât la pacienții cu placebo și au inclus artralgii, diaree, prurit, vărsături și dureri toracice.

Autorii au menționat că sunt necesare o monitorizare și o monitorizare mai îndelungate pentru a se asigura că anticorpii care neutralizează târziu nu apar, care ar putea limita capacitatea de a administra medicamentul studiat pe termen lung.

Dezvăluiri

Procesul a fost susținut de Selexys Pharmaceuticals, Institutul Național pentru Inimă, Plămân și Sânge (NHLBI) și Programul de Granturi pentru Produse Orfane al FDA.

Ataga a dezvăluit o relație relevantă cu Selexys Pharmaceuticals. Unii coautori au dezvăluit relații relevante cu Pfizer, Emaus Life Sciences, Mast Therapeutics, Doris Duke Charitable Foundation, Glycomimetics, HemaQuest, ApoPharma, NHLBI, Novartis și Selexys Pharmaceuticals,

Sursa primara

New England Journal of Medicine

Referință sursă: Ataga KI și colab "Crizanlizumab pentru prevenirea crizelor de durere în cazurile de seceră" N Engl J Med 2016; DOI: 10.1056 / NEJMoa1611770.

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

WASHINGTON – Analiza veteranilor americani ar fi putut închide cărțile despre o controversă privind tratamentul modern al hepatitei C (VHC).

În cea mai mare cohortă analizată până în prezent – aproximativ 62.000 de pacienți din sistemul VA – nu există dovezi că terapia cu agenți mai noi care acționează direct împotriva virusului (DAA) crește riscul de carcinom hepatocelular (HCC), potrivit George Ioannou , BMBCh, al Veteranilor Puget Sound Sistemul de îngrijire a sănătății din Seattle.

Puncte de actiune

Rețineți că acest studiu a fost publicat ca rezumat și prezentat la o conferință. Aceste date și concluzii ar trebui considerate preliminare până la publicarea într-un jurnal evaluat de colegi.

De fapt, vindecarea VHC cu DAA este asociată cu o reducere cu 71% a riscului de HCC – cam aceeași imagine observată după o vindecare cu regimuri anterioare, a declarat Ioannou reporterilor la Liver Meeting, conferința anuală a Asociației Americane pentru Studiul bolilor hepatice.

Problema a fost controversată. În 2016, cercetătorii italieni au raportat că au descoperit că pacienții cirotici tratați cu DAA au avut rate brute mai mari decât se așteptau de HCC după ce au fost vindecați de VHC.

La începutul acestui an, alte studii păreau să arate că constatarea a fost incorectă, dar experții au spus că cazul nu a fost chiar închis și au sugerat că sunt necesare mai multe cercetări.

Constatările au făcut ca unii medici și pacienți să fie mai puțin dornici să folosească noii agenți, care păreau să ofere remedii "fără dezavantaj," Spuse Ioannou.

Dar studiul VA și alte cercetări cu rezultate similare par să fi rezolvat problema, a spus Ioannou pentru MedPage Today. "Sunt mai relaxat," el a spus.

Într-adevăr, problema unui efect misterios al DAA-urilor care crește riscul de noi tipuri de cancer "a fost pus la odihnă," a comentat Norah Terrault, MD, de la Universitatea din California San Francisco, care nu a făcut parte din studiu, dar care a moderat briefing-ul media în care au fost prezentate detaliile.

Terrault a spus că creșterea aparentă a riscului de HCC a fost probabil văzută deoarece medicii tratau pacienții mai bolnavi cu DAA, pacienți care nu ar fi fost eligibili pentru regimurile anterioare mai toxice și mai grele.

"Frumusețea bazei de date VA este că aveți atât de multă putere pentru a explica toți potențialii confuzori" și să vină cu o estimare exactă a riscului, a spus ea. Ea a avertizat că există încă unele întrebări cu privire la efectul DAA-urilor asupra recurenței HCC după tratament, dar și acest lucru, a spus ea, poate fi abordat probabil de baza de date VA.

Ioannou și colegii săi au examinat 62.354 veterinari cu VHC care au început terapia antivirală între 1999 și sfârșitul anului 2015. Majoritatea dintre aceștia au fost tratați cu regimuri mai vechi bazate pe interferon, iar unii cu o combinație de DAA și interferon, dar 21.948 au fost tratați cu DAA este singur.

Până la 15 iunie a acestui an – cu o urmărire medie de 6,1 ani – acei pacienți au avut 3.271 de cancere hepatice incidente.

Analiză găsită:

Pacienții care au fost vindecați, indiferent de metodă, au avut un risc mai scăzut de cancer la ficat decât cei care nu au reușit tratamentul. Reducerea riscului a fost de 50% dacă pacienții au avut ciroză și 68% dacă nu. Comparativ cu cei care nu au fost vindecați, cu succes terapia cu interferon a dus la o reducere a riscului de 68%, în timp ce tratamentul DAA de succes a redus riscul cu 71%. (Terapiile combinate au avut un beneficiu mai mic la 52%.) Tipul regimului antiviral nu a fost asociat cu incidența HCC.

Ioannou a avertizat că studiul a examinat doar cazuri noi de HCC, nu boală recurentă și nu a inclus o "fără tratament" grupul de control.